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基本描述
本系统主要用于浸膏的干燥,浸膏经浓缩后,密度至1.15-1.20g/ml左右,用缓冲加热罐加热后,用泵输送至喷雾干燥机组进行干燥,空气经过过滤和加热,进入干燥器顶部空气分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室,料液经塔体顶部的高速离心雾化器,旋转喷雾成极细微的雾状液珠,与热空气并流接触,在极短的时间内可干燥为成品。成品连续地由旋风分离器中输出,废气由风机排空。
系统配置描述
初选型: 喷雾干燥机组(料处理量:200Kg/h) 2套
空气过滤系统: 初、中、高温高效空气过滤器,压差显示
加热系统:蒸汽+电加热
介质循环系统: 送、引风机开式循环
供料系统: 螺杆泵(耐弛泵),或同等品牌
附壁粉尘清除系统: 回转吹扫装置
除尘系统: 二级旋风分离除尘+水膜除尘器
塔壁温度调节形式: 塔壁夹套风冷冷壁
控制系统: 人机界面+PLC程序控制
5 技术要求
5.1 安装要求
5.1.1安装方式:辅机可以不安装在洁净区内,主机进料口与收粉口必须满足GMP要求。建筑物为钢筋混凝土结构,保证机组能安装在一层高6米,二层高8米的层高内,安装空间根据设备本身要求可进行调整。
5.1.2卖方提供设备本体及附属设施,提供设计图纸、技术要求及安装方案,并负责现场测试、安装、验证指导。
5.2技术要求
整机安装必须满足GMP要求。
供应商应在备注栏里填写对每项需求说明的响应情况(Yes或No),未满足或供应商可提供更先进、可靠的措施需附加详细说明。
6用户需求标准(URS)
6.1生产工艺要求
No. | 要求Requirements | 响应情况 |
URS001 | 喷雾干燥机生产能力:确保生产能力在设备提供的技术参数范围内,料处理量:200Kg/h,并且设备生产能力不得低于设定生产能力的95%。 |
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URS002 | 干燥成品含水量不得高于5% |
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URS003 | 产品收集效率≥95%,以麦芽糊精溶液为验收标准。 |
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URS004 | 生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化现象,适应多产品的干燥。 |
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URS005 | 进风温度可调控,温度调节精度±2℃ |
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URS006 | 与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置,杜绝水、油等污染药物。 |
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URS007 | 雾化器能根据不同的物料特性进行喷雾调节,在充分保证正常工作的前提下确保物料喷雾直径小于塔体直径。 |
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URS008 | 直接接触物料的空气经净化过滤处理后,空气洁净度不得低于D级标准。 |
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URS009 | 系统排风须考虑倒灌设计,并且排风符合环保排风标准,或采取可行的捕尘装置进行有效收集。 |
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URS010 | 设备进出物料口须符合GMP要求(做为采购设备的*低标准), |
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URS011 | 高效过滤器安装完毕后须做完整性测试,并出具合格报告。 |
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URS012 | 为防止物料在塔内壁形成粘壁和附壁,系统配置旋转气扫装置,气扫配置高压风机,电加热器及高效过滤器。 |
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URS013 | 为保护物料,防止物料高温软化和色泽加深,塔壁采用冷壁风技术,设置冷风夹套,并将预热进行回收利用。 |
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URS014 | 机组用PLC程序控制系统回路,触摸屏动画显示工艺流程,变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节, 包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等,并具打印功能,做为生产记录的依据。 |
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URS015 | 设备清洗必须满足GMP清洗验证的要求,并列出难清洗部位清洗方式图。 |
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URS016 | 1、料液条件 物料名称: 中药浸膏、中药提取液 初水分: 70~80% 终水分: 3~5% 处理量: 180~220Kg/h 料液温度: 20℃(常温)(45~60℃) 料液比重: 1.15-1.20g/ml |
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URS017 | 2、工艺条件 雾化方式: 离心式 雾滴与热空气接触方式: 并流式 热源和加热方式:蒸汽+电加热 进风温度: 180~230℃可调 出风温度:90~120℃可调排风 出料方式: 二级旋风除尘器+水沫除尘器 系统材质要求: 全部SUS304 噪声:≤80分贝 |
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6.2厂房设施及公用系统的要求
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No. | 要求Requirements | 响应情况 |
URS018 | 提供设备详细所需的动力系统和厂房设施配套要求,并根据用户工艺平面布局进行前期安装图纸设计。 |
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URS019 | 设备所需购买方提供的物料、厂房、动力系统等资料,须以表格文字的方式进行确认。 |
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